“械字號”化妝品時代宣告終結(jié)!

　　通通注銷!

　　近日，“械字號”化妝品被幾乎全國的市場監(jiān)督管理局展開整治清理，并且許多行業(yè)人士據(jù)此預(yù)測，在未來，“消字號”也將“在劫難逃”，“妝字號”將成為化妝品行業(yè)唯一的正統(tǒng)!

　　事實上，早從2021年1月份初期開始，全國諸多省、縣、市就已經(jīng)展開了對第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范專項檢查工作，例如晉中市、臨汾市等便在1月7日與8日發(fā)布了相關(guān)的整治文件，而近幾日廣州花都區(qū)藥監(jiān)局與珠海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布了相關(guān)的“械字號”化妝品整治通知后，將此話題推向了高潮!

　　據(jù)悉，此次對“械字號”化妝品的整治工作乃全國統(tǒng)一的專項行動，全國各省、縣、市均統(tǒng)一規(guī)定，第一類醫(yī)療器械企業(yè)要對照規(guī)范內(nèi)容進(jìn)行自查，如果屬于取消備案的情形必須企業(yè)主動注銷，如果屬于變更情形則要按變更程序進(jìn)行變更。即是說，從今往后，幾乎全國所有的主打“械字號”的化妝品通通都要求注銷，“械字號”化妝品的時代宣告終結(jié)!

　　并且，此次對“械字號”化妝品的整治工作主要以“醫(yī)用冷敷貼”等相關(guān)產(chǎn)品為重點。在珠海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于印發(fā)第一類醫(yī)療器械備案清理規(guī)范工作方案的通知》中，便針對醫(yī)用冷敷貼類以及液體輔料類產(chǎn)品提出10項清理重點，即：

　　是否存在非醫(yī)療器械作為醫(yī)療器械備案;是否存在“高類低備”(第二、三類醫(yī)療器械作為第一類醫(yī)療器械進(jìn)行備案);是否存在產(chǎn)品名稱不規(guī)范、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆;是否存在已備案的產(chǎn)品預(yù)期用途不規(guī)范;是否存在產(chǎn)品規(guī)格型號不規(guī)范;是否存在產(chǎn)品描述不規(guī)范;是否存在未按照經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn);說明書、標(biāo)簽是否符合《醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》;產(chǎn)品備案及取消備案信息是否在公眾網(wǎng)站公布;市局是否存在違規(guī)將第一類備案工作下放。

　　而其他省、縣、市對“醫(yī)用冷敷貼”相關(guān)產(chǎn)品的重視程度與整治重點，都與珠海市的規(guī)定大致相同。

　　政府之所以對“醫(yī)用冷敷貼”類的產(chǎn)品重點關(guān)注，是因為此類“械字號”產(chǎn)品在化妝品市場中最為泛濫。市面上存在非常多所謂的“醫(yī)用冷敷貼”，其成分均與普通的面膜相同，卻以“第一類醫(yī)療器械”的身份備案，存在明顯的欺詐行為，嚴(yán)重侵犯了廣大消費者的權(quán)益!

　　早在2020年中旬，上海市就已經(jīng)發(fā)布公告叫停“械字號”，而當(dāng)時小編也針對此發(fā)文預(yù)言上海市乃全國叫停“械字號”的第一槍，未來其他省市縣也將會跟進(jìn)此類工作。如今，此預(yù)言已成現(xiàn)實。

　　事實上，“械字號”本身并不違規(guī)，而“械字號”產(chǎn)品通常屬于醫(yī)療機械，是具備治療某些疾病的適用于人體的工具、器械等等，但一些化妝品企業(yè)卻企圖“鉆空子”，借“械字號”的名義來宣稱自家產(chǎn)品的“醫(yī)美”功效，將化妝品與醫(yī)用品混淆在一起。

　　眾所周知，自國家取締“藥妝”之后，化妝品與醫(yī)用品就已經(jīng)一刀兩斷了，凡是宣傳有醫(yī)用效果的化妝品，均屬于違法違規(guī)。而一些自稱“械字號”的化妝品則依然頂風(fēng)作案，公然宣稱自己是醫(yī)用品，夸大了產(chǎn)品的功效。

　　因此，國家此次對“械字號”化妝品的整治清理行動值得整個行業(yè)與市場的點贊。而“械字號”化妝品的終結(jié)同時也是一個開始，一個更加嚴(yán)格、更加規(guī)范的化妝品監(jiān)管時代已經(jīng)到來!